近日,莎普爱思颁发旗下枸橼酸西地那非口崩片获批上市,合用于医治勃起职能阻碍。截至布告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为991.5万元。
这一幕并不陌生。约莫十年前,莎普爱思曾豪掷3.46亿元跨界中药,试图切入男性健康市场,最终计提超2亿元商誉减值、折价销售资产黯然离场。
公司产品重要涵盖眼科用药、抗微生物药等,其眼科用药医治领域覆盖白内障、干眼症、眼用抗炎/抗习染药等,重要药品莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液),适应症状为早期老年性白内障。
自2024年起,莎普爱思陷入吃亏状态。2024年,公司交易收入为4.84亿元,同比削减24.96%,归母净利润出现1.23亿元的吃亏。对于昔时吃亏,公司归因于主题产品销售降落,交易收入下滑,以及襄阳医院业务增长不及预期,计提商誉减值2987.96万元。
2025年,莎普爱思诊疗服务板块收入及毛利降落,襄阳医院、通辽视康医院计提了大额商誉减值等成分,再度牵累交易收入持续同比削减4.38%至4.63亿元,归母净利润吃亏2.39亿元。
然而,2017年,丁香医生发文质疑该药品的现实疗效。随后,国度药监局颁布《总局关于莎普爱思滴眼液有关屎的通知》,《通知》提及,鉴于医务界部门医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效质疑,要求浙江省食品药品监督治理局依照《中华人民共和国药品治理法》及仿造药质量和疗效一致性评价的有关划定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价了局报国度食品药品监督治理总局药品审评中心。为预防误导消费者,该药品核准告白应严格依照说明书适应症中划定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。
自2017年,其滴眼液产品销量逐步下滑。2024年,公司主题产品苄达赖氨酸滴眼液销量为493.95万支,同比降落33.84%,公司滴眼液产品收入为1.88亿元,出现32.24%的同比下滑。2025年,苄达赖氨酸滴眼液销量进一步降落至467.5万支。
2015年11月,莎普爱思颁发以3.46亿元收购吉林强身药业有限责任公司(简称“强身药业”)的100%股权,增值率 243.34%。强身药业重要出产和销售合用于补肾健脾填精、安神益气活血、除湿散寒通络的中老年、OTC中药,重要产品为复方高山红景天口服液、四子填精胶囊、驱风通络药酒等。
莎普爱思曾在布告中暗示,收购实现后,公司将进入中药行业,由目前以西药研发、出产和销售为主的上市公司逐步过渡为以中药、西药结合、“大健康、中老年、OTC”为业务发展方向的上市公司。
莎普爱思收购强身药业时,强身药业作出业绩承诺,2016年-2018年,公司查核净利润别离为1000万元、3000万元和5000万元。然而,这三年内净利润均不尽如人意,别离为125.39万元、1028.42万元和-802.31万元。2017年、2018年两年,莎普爱思对强身药业计提约2.29亿元的商誉减值。
2000年7月,辉瑞原研的枸橼酸西地那非片(商品名:万艾可)在国内获批,用于医治男性勃起职能阻碍(ED)。2014年,白云山的枸橼酸西地那非片(商品名:金戈)作为首款国产仿造药获批。
几年之间,巨大的市场潜力迅速吸引了多多竞争者。新京报贝壳财经记者通过国度药监局官网查问发现,目前,西地那非有关产品批文超过百条,其中,西地那非口崩片剂型批文28条。
2025年,白云山金戈销售量为7987.18万片,同比削减9.08%,这已经是陆续第二年出现销量同比降落。汇报期内,该药品贡献了7.63亿元的营收,同比降落26.18%。
2024年,白云山金戈销量同比下滑13.17%至8785.19万片,库存量同比上升49.78%。白云山在2024年年报中暗示,白云山金戈库存量同比上升的原因是,竞品数量持续增长,市场竞争强烈,加之调整促销政策,销量同迸仔所降落,库存量同比增长。
竞争白热化,产品价值亦有所下探。2014年,白云山金戈获批上市时,零售价值每片最低为34.5元。5月29日,贝壳财经记者在购物平台上搜索发现,50mg规格中,原研药万艾可售价折合约28.7元/片,金戈13.5元/片,甚至有厂家有关产品折合单价3.95元/片。
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